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吲哚布芬片啟動(dòng)BE臨床試驗(yàn),14個(gè)仿制藥項(xiàng)目加速推進(jìn)

2025-05-06 09:21:58

安徽泰恩康制藥有限公司研發(fā)工作取得階段進(jìn)展,公司研發(fā)產(chǎn)品“吲哚布芬片”日前順利完成驗(yàn)證工作,正式啟動(dòng)生物等效性(BE)臨床試驗(yàn)。該藥物主要用于治療動(dòng)脈硬化引發(fā)的缺血性心血管病變、腦血管病變及靜脈血栓等疾病,其研發(fā)進(jìn)度已進(jìn)入最終臨床試驗(yàn)階段。

截至2025年4月,企業(yè)研發(fā)已有14個(gè)自研仿制藥項(xiàng)目同步推進(jìn),其中5個(gè)品種已提交國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批。產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄅ两鹕?、抑郁癥)、代謝性疾?。ㄌ悄虿。┘奥圆。ǜ哐獕海┤笾委燁I(lǐng)域,重點(diǎn)布局我國(guó)發(fā)病率持續(xù)攀升的慢性疾病市場(chǎng)。

在總部及集團(tuán)研發(fā)兄弟單位的支持下,我司將持續(xù)加大研發(fā)投入,通過(guò)高質(zhì)量仿制藥研發(fā)提升重大疾病用藥可及性,目前研發(fā)管線(xiàn)中多個(gè)品種有望成為首仿或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)品種。

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